揺らぐ電子カルテ三原則

メーリングリストで、こんな記事を教えていただきました。登録制なので、見えない人のために後に概要を書きます。

リンク: 電子カルテは裁判の証拠になり得るか：日経メディカル オンライン.

・裁判では、紙媒体に記録されたカルテは、コピーを証拠として提出するのが一般的で、電子カルテについても、デジタルデータをいったん紙媒体に印刷したものを提出することになる。しかし診療の過程での画面表示を忠実に再現して印刷するという機能が必要。
・紙印刷でなく原本のデジタルデータを裁判所に提出しても、裁判所のコンピューターでは見られない。
・相手側が電子カルテの改竄を疑っている場合、それが無いことを証明するのが困難。

　いま私の職場も電子カルテシステムの更新に直面していますが、電子カルテのいわゆる３原則（真正性・見読性・保存性）のうち、見読性はともかく、真正性、保存性の確保は正直言って難しいように思います。裁判所で相手を納得させるのはさらに困難な気がします。

文字セット問題

　真正性とは、書き換えや消去などを防止することです。巷で話題になっているとおり、Windows Vistaでは一部漢字の表示が変更されました。昔のデータを最新のパソコンで表示すると、真正性が失われる可能性があるとも言えるでしょう。

病名マスタ問題

　５年前の病名マスタには、「精神分裂病」はあっても「統合失調症」という語はまだ存在しませんでした。現在は「統合失調症」だけを利用するようにすべきでしょう。システムを注意して設計、更新しないと、「統合失調症」のなかった時代のカルテの病名欄に「統合失調症」を表示してしまったり、「統合失調症」で検索しても「精神分裂病」は抽出できないといった事態を招いてしまいます。残念ながら現在の電子カルテシステムではこのような問題への厳密な対応はできていません。

原本の保存ができるか

　保存性とは、「復元可能な状態で保存すること」です。電子カルテは実体がなく、紙に打ち出したものが原本とは言えません。稼働中のシステムで表示されるものが最も正しいといえるでしょう。しかし、ひとたびシステムの更新が行われれば、旧システムでの表示は再現できないのが普通です。たとえデータが保存されていても、もはや旧システムの稼働当時と同じ表示をすることはできないのです。真に保存性を担保しようとするなら、システムの更新は不可能になってしまうでしょう。それも非現実的な話です。

結局は、出しているものを信頼してもらうしかないのですが、日常はともかく、裁判ではこれがもっとも難しいことのようにも思えます。裁判に呼ばれないよう祈るのみです。

続報　これが現実－揺らぐ電子カルテの３原則